化验室管理制度
5. 外购原材料、样品保留四个月。
6. 成品样品:保留四个月。
7. 样品过保存期后,根据其质量变坏程度观察,并做出清理。如留样期满产品质量已变质,应作报废处理。
四)、留样间管理要求
1. 留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。
2. 留样瓶、袋要封好口,标识清楚齐全。
3. 样品要分类、分品种有序摆放。
4. 保持留样间卫生清洁,样品室由化验员管理。
三、化验室检验和试验管理制度
一)、目的
为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求,特制定本管理制度。
二)、范围
本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。
三)、管理要求
1.检验程序
1.1 按规定要求采取样品,并做好登记和标识。
1.2 采样作业,要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。
1.3 采样后,按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后,按要求备好保留样品,并做好标识。
1.4 检验过程中要严格遵守《化学检验操作规程》,对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意,并严加控制。杜绝主观随意性,注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时,不得擅自离开工作岗位。
1.5 检测过程中,要按方法规定进行双平行或多平行测定,其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。
1.6 若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验。
1.7 要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录,书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时,用“——”注销,并在“——”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠,整项未发生时,应在此项栏内情况写上“作废”字样。
1.8 难关质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。
1.9 分析数据应即时填入原始记录,需计算的分析结果应在确认无误后填写,分析检验原始记录必须由分析者本人填写,确认无误后,报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。
1.10 部门负责人接收到分析数据,经审核确认无误后(两检制),立即填写检验报告单,成品检验单呈送给仓库和市场部,原料检验单呈送给仓库和原料部。部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责,对报告单的质量负责。
2. 质量记录要按月编目成册,做好标识,归档保管。
3. 严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定,妥善保管质量记录,原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存3年。
4. 质量记录在保存过程中,应防止潮湿、霉变、虫蛀;丢失和盗用,注意防火与通风。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。
5. 非生产分析样品,非抽检活动,未接到化验室领导指令,一律不能受理。
四)、精密仪器的管理
安放仪器的房间要符合该仪器的要求,以确保该仪器的精度及使用寿命,做好仪器的防震、防尘、防腐蚀工作。由化验员负责日常管理。
五)、化学药品管理
1.化验室试剂存放要求
(1)腐蚀性试剂放在塑料或搪瓷的盘或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化学药品的存放期限。
(3)药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。
(4)发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。
2.有害化学物质的处理管理
实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。由于各类化验室测定项目不同,产生的三废中所含化学物质的毒性不同,数量也有很大的差别。为了保证化验人员的健康及防止环境污染,化验室三废的排放遵守我国环境保护的有关规定。
六)、化验员岗位职责
1、化验员工作原则:客观公正、实事求是、严谨廉洁,切实把好原料产品质量关。
2、负责到货原材料抽样,感观检验。
3、负责成品及原料的检化验工作。
4、每批产品常规化验项目。
5、 每批原料常规化验项目按原料验收标准有关规定执行。
6、化验次数:原则上成品每班(批)次至少化验一次,原料每批至少化验两次。
7、每批次原料化验及成品化验原始记录均载入档案,并清晰可查。
8、每天及时将化验结果汇总后记入规定的档案册子,原则上每天生产出来的成品与入库原料必须当天将结果化验出来,并向部门经理制度的实施。
3.2化验室全体工作人员均有义务执行化验室管理制度。
4、相关文件
4.1 实验室日常管理
4.1.1、保持实验室的安静,严禁在实验室、办公室高声喧哗。
4.1.2、爱护公物。实验台上的抹布用后要及时清洗干净,并摆放整齐。
4.1.3、上班严禁穿拖鞋和穿拖鞋样式凉鞋。
4.1.4、进行实验分析作业时必须穿工作服。
4.1.5、保持工作服的清洁卫生,每月应至少清洗一次。
4.1.6、在每日分析实验前、后都要打扫清洁卫生,实验所用物品必须按项目分类摆放整齐,物品及玻璃器皿使用后立即清洗干净放回原处。所有试剂瓶应保持整洁,标签填写正确规范,字迹清楚,药品配制日期清楚。
4.1.7、每日应在上午前进入实验室进行分析工作。每个项目必须严格按照现行国标,行标和质量手册所指定的分析方法执行,不得擅自改变分析方法。
4.1.8、在进行蒸馏、回流的实验时,试验者禁止离开实验室。如遇水压变化或停水未能及时停止加热,或停水后未及时将水龙头关闭造成事故者(如加热液喷出,加热容器爆裂, 实验室被淹等),按违反安全操作规程处理。
4.1.9、标准溶液的配制和标定要及时准确,认真填写标定记录及标准溶液配制记录,并放置于指定的实验室抽屉内,便于查验。
4.1.10、废液要及时处理,CODcr废液每2周处理一次,其它项目废液根据实际情况而定。废液处理记录要及时按规定填写和上交。
4.1.11、仪器的使用与管理,仪器负责人负责对仪器设备及其专用机的使用与维护全面责任,仪器管理者与使用者在使用仪器前必须熟悉仪器的使用方法及其性能。在使用前后必须填写仪器使用记录。仪器和专用计算机发生故障时,必须及时报告设备管理员检查。再进一步上报部门领导处理。设备故障检查只能由设备管理员和该仪器使用员或该项目测定者进行,其它人员不得擅自乱动。非仪器负责人对仪器使用完毕后,要认真填写仪器使用记录,同时需通知仪器负责人确认。
4.1.12、对分配的工作任务必须在规定时间内完成,不能按时完成工作任务且无正当理由者、对不服从工作安排的,停工检查。并写出书面检查。
4.1.13、原始记录表的填写必须本着实事求是的原则,遵守有效数字及其运算的规律,做到书面字迹清楚、规范、准确无误,并用黑色水笔填写。当原始数据由于计算错误确实需要更改时,应将错的数据划一横线,在其右上方写上正确数字,并写上修改人的签名,审核人在审核原始记录表时发现不当, 经指出后,填写人拒不改正者,可拒收其记录。对数据不真实者,责令其写出书面检查。
4.1.14、凡由计算机打印出的原始图表须附在原始记录表后,一同上交。
4.1.15、在仪器随机配带的计算机上严禁使用自带的软盘和光盘;严禁在计算机上做与工作无关的事情,如打游戏。
4.1.16、仪器设备专用计算机只能保留原工作站内容,与仪器工作站无关的内容一律不准装入;若因工作需要确需装入其它软件,必须经过部门领导同意方可装入。
4.1.17、仪器负责人不能私自将钥匙交他人使用,请假两天以上(含两天),必须将钥匙交给部门领导。
4.1.18、每日分析数据的原始记录一旦完成就及时上报部门审核和集中。
4.1.19、未经同意,不得将实验室以外人员带入实验室。不能将实验室任何物品擅自外给、外借,造成后果的后果自负。
4.1.20、每日分析完毕后,及时清洁实验台面地面。关好水、电源、气、门窗,有报警装置的房间须打开报警装置。造成后果的按国家及厂有关规定处理。
4.1.21、如遇非本部门人员擅自进入实验室,本室人员应主动询问、盘查,核实。
4.1.22、无论上、下班时间,严禁在仪器上干私活,若有科研课题方面的工作,必需报科室领导同意方可进行,如有违反,视其情节轻重进行处罚。
4.1.23、未经部门同意,不允许下班后继续工作。
4.2、清洁卫生制度
4.2.1、 实验室、进出水在线仪器房间,以及分配的厂区道路卫生,原则上每天打扫。
4.2.2、 清洁卫生由本室工作人员或部门内自己安排专人或采取轮流形式进行。
4.2.3、 本部门每周自查,公司不定时大检查。
4.2.4、 检查以下几方面进行:
⑴ 实验室
整体环境做到干净、清爽。
实验室门窗、墙角、天花板、各管道之间不能有蜘蛛网,清洁无灰。
灯管、灯罩、通风罩、空调、风扇及其线路干净无灰,无蜘蛛网。
地面,水槽清洁无垢,地面无积水,做清洁用的物品摆放有序。
各使用电路正常,各上下水管完好(已上报维修的除外)。
⑵ 办公室:
办公室每日必须保持桌面、地面、墙面的清洁卫生,垃圾应随时清除。墙角、天花板上不能有蜘蛛网。
⑶ 实验室内部环境保持整洁。
① 实验台面:
a.药品架上的试剂瓶清洁无灰、桌面清洁无灰、物品摆放整齐,无试剂漏液。
b.试剂标签使用正确,填写规范。浓度填写正确,药品名称、有效期、配制人、校核人填写符合要求。
c.实验用水符合要求,盛实验用水的器具清洁,标志明确,无污垢、青苔。
d.移液管架清洁无灰,移液管贴标签,专管专用。
e.比色管架清洁无灰、无化学试剂,比色管与比色管塞配套使用。
f.滴定架清洁无灰,无试剂漏液。
g.实验室玻璃器皿必须按规定清洁和摆放整齐,保持实验室抽屉内清洁整齐,只能放置必要的实验用品,不能放置与实验无关的物品。
h.保持干燥剂的有效使用,干燥器内的硅胶和天平内放置的硅胶必须保持成蓝色。
② 药品柜
a. 药品柜上层,放置本实验室项目的分析用药品,加锁保管。药品必须按规定放置和保存,药品标签清楚牢固。
b.剧毒试剂必须放储藏柜并加锁由专人保管。领用登记记录清晰、完整、详细;
c.强酸强碱单独存放,加锁保管。易挥发药品随领随用, 不能多于1瓶放置于实验室。领用登记记录清晰、完整、详细
d.药品柜下层摆放玻璃容器,容量瓶必须清洁无垢,瓶塞配套, 有检定标志。
e. 各种玻璃器皿必须归类放置。架盘天平必须是砝码及夹子齐全, 有检定标志。
③ 通风橱:
a. 通风橱台面必须清洁,无化学试剂,橱内电炉架摆放必须符合实验要求。冷凝水管必须无漏水,电源完好。 蒸馏用的玻璃容器使用后必须保持清洁无污垢(配套设施完好:瓶塞、定氮球、玻璃管),
b. 通风橱玻璃门保持清洁。
c. 通风橱下层摆放铁架台和其它管架以及备用蒸馏器具。
④ 其它细节:
a. 实验室冰箱必须保持清洁,需进入冰箱保存的药品,须按要求保存。
b. 比色皿按实验项目由实验人员单独使用和保存。
c. 养成良好的用纸习惯,普通滤纸剪成小方块使用,普通滤纸与定性定量滤纸严禁混用。定性定量滤纸应妥善保管,严禁用定性定量滤纸擦移液管。
d. 所有在用容器上必需有标签,标明内容物品名称。
⑤ 仪器:
a. 各仪器资料摆放整齐。说明书摆放在仪器下面的柜子上层, 仪器使用登记本保持整洁完好无损,摆放在仪器的旁边, 每用完一整页,及时交设备管理员存档。操作规程简要说明书摆放在该仪器旁。
b. 仪器有定期维护保养记录和使用记录。
c. 仪器表面清洁无灰,仪器布罩在遮盖仪器时必须美观, 保持仪器布罩的清洁完好,无化学试剂。正确使用钢瓶并对钢瓶进行保养;保持瓶间的清洁。
d. 使用天平必需及时关好侧门。架盘天平必须是砝码及夹子齐全,有区分标识。